引光医药的临床试验部门由众多高素质和有经验的监查员与项目经理团队组成,公司有完善的质量管理和质量控制系统,确保项目过程符合ICH-GCP和中国GCP的要求,并能获得高质量的临床研究数据,全面满足国际和国内客户在医药产品临床试验方面的各类需求。
 

引光医药丰富的临床项目管理经验、良好的医院合作关系以及广泛的办事机构分布,能够有效保证研究中心及时监控临床研究数据,高效运作各类临床试验,不仅有效优化了临床试验的开展管理,同时确保了客户的新产品早日上市。
 

服务领域

● 临床试验基本文档准备(方案、病例报告表、知情同意书等)
● 临床试验启动(研究者和研究中心的选择、研究者会议组织、伦理申报、与研究中心签署合同等)
● 临床试验监查
● 临床试验管理
● 临床试验稽查和质量控制
● 临床试验总结报告撰写