新闻中心

  • 美国多中心临床试验伦理审查经验对我国的启示-以美国国家癌症研究院为例2019-04-20
  • 关于发布《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》模块一文件及CTD中文版的通告2019-04-20
  • 关于公开征求ICH指导原则《M10:生物样品分析方法验证》意见的通知2019-04-20
  • 关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(1.0版)》的通知2019-04-12
  • 基于伦理委员会视角的临床研究协调员角色定位及其职责探讨2019-04-09
  • 中心伦理委员会能替换本地机构伦理委员会审查吗?2019-04-09
  • 关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告(2019年第25号)2019-03-31
  • 临床研究协调员递交伦理审查资料存在的问题及对策 2019-03-31
  • 参比制剂标定的生物等效性研究例数估算 2019-03-23
  • 基于风险的监查在临床试验中的应用和挑战 2019-03-12
  • 生物等效性试验中受试者食用高脂餐的调查研究2019-02-27
  • FDA窄治疗指数药物目录及生物等效性指导原则介绍与分析2019-02-14
  • 精 诚 合 作、共 赢 未 来—— 李正奇董事长2019新年献词 2019-01-15
  • "精诚合作 共赢未来”—— 引光医药2018年度总结表彰会 暨 2019年新春年会圆满举行2019-01-15
  • 由南京引光医药负责第三方稽查的抗PD-1单克隆抗体达伯舒®(信迪利单抗注射液)正式获批)2018-12-28
  • 热烈祝贺李正奇博士成功入选2018年江苏省“双创人才”2018-11-27