关于公开征求《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》意见的通知
发稿时间:2019-01-30            来源: 国家药品监督管理局药品审评中心

为贯彻国家药品监督管理局《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》(2018年第102号)的精神,推进一致性评价工作,优化工作程序,强化服务指导,保证公平、公正、公开,根据相关规定,结合工作实际,我中心起草了《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》(征求意见稿)。现公开征求意见。

业界如有意见和建议,请于2019年2月28日前通过电子邮件反馈至我中心。

联系人:刘意林 宋 晓  苑 如

邮箱:liuyilin@cde.org.cn;songx@cde.org.cn;yuanr@cde.org.cn

国家药品监督管理局药品审评中心

2019年1月28日

附件1:化学仿制药参比制剂遴选与确定程序(征求意见稿).docx

附件2:化学仿制药参比制剂遴选与确定程序(征求意见稿).pdf

识别下列二维码,快速查看附件内容



上一篇
2018年中国新药加速上市 很多适应症药物从无到有
下一篇
热烈祝贺李正奇博士成功入选2018年江苏省“双创人才”!!!