新 药 研 发 流 程 及 研 发 项 目 管 理 时 间 轴

2018-12-26

新药研发即发现新化合物并推进成功上市的过程

新药生命周期中涉及到国家相关法规

新药的实验室研发流程——候选药物的研发

新药实验室开发流程——临床前研究

新药临床试验申请流程

新药临床试验流程

新药注册申报流程

仿制药研发流程

仿制药生物等效性研发流程

仿制药申报生产流程

新药物研发是医药公司运转的齿轮,推动公司发展,所以开展新药研发,了解整个新药研发流程是医药公司生存的命脉

新药研发也是一项投资高、风险高、周期长、竞争激烈、利润高的工程

新药研发项目管理时间轴



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