新闻:推进仿制药一致性评价工作沟通交流讨论会会议视频与PPT资料向行业公开

2018-11-24

2018年11月23日,仿制药质量与疗效一致性评价办公室在国家食品药品监督管理总局药品审评中心的新闻动态板块发布了最新消息:

推进仿制药一致性评价工作沟通交流讨论会会议视频与PPT资料向行业公开

为落实国家药品监督管理局党组进一步加快一致性评价工作的要求,服务企业开展一致性评价的工作,国家局仿制药质量与疗效一致性评价办公室及药审中心、各省局共同于2018年10月29日-30日举办了仿制药一致性评价沟通交流讨论会,针对当前一致性评价相关工作进展、企业研究存在的问题、一致性评价研究与申报资料整理规范、一致性评价审评品种技术问题及案例分析、企业一致性评价组织管理经验分享、通过一致性评价品种上市后持续合规等问题进行了沟通交流。

经整理,现将会议视频和PPT在药审中心网站一致性评价专栏登载,企业研究人员可自行观看和下载。

附件1:PPT-公布版本-PDF.rar

仿制药质量与疗效一致性评价办公室

2018年11月23日



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