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临床协调员CRC 查看详情 +

岗位职责:

1、 协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;

2、 协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作;;

3、 协助试验标本的采集、处理、保存和运送工作;

4、 协助完成临床研究药物管理和计数,包括药物的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;

5、 协助CRF填写或EDC录入;

6、 协助研究者跟踪受试者定期随访;

7、协助研究者完成临床试验的其他相关工作;



任职要求:

1、大专及以上学历,护理、临床医学、药学或相关专业毕业,应届生亦可;

2、了解药物临床试验工作流程,喜欢从事临床科研工作;

3、具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神;

4、有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;

5、英语CET4及以上,读写能力佳;

6、能熟练应用电脑办公软件;


临床监查员CRA 查看详情 +

岗位职责:

1、 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;

2、 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收;

3、 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;

4、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益;

5、 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;

6、 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;



任职要求:

1、医学、药学相关专业,本科及以上学历;

2、1-2年以上CRA工作经验,硕士学历应届生亦可;

3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;

4、熟悉临床监查流程,能够独立开展各项监查及相关工作;

5、良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;

6、诚实正直、扎实细致,具有良好的团队协作意识与能力,责任心、执行力强;

7、有较强的抗压能力,能适应出差;


查看详情 + 临床稽查专员

岗位职责:

1、负责公司质量管理体系的维护和改进,组织、推动质量管理体系组织实施和持续改进 ;

2、负责临床项目中异常问题的分析解决;

3、协助稽查主管制定、维护、执行公司稽查计划,以及对临床研究服务机构进行评估;

4、协助稽查主管按照临床试验项目管理计划,监督临床实施情况,确保临床试验符合GCP、SOP等管理规范 ;

5、与临床运营团队负责人共同制定和审核项目培训材料;

6、承担其他稽查工作相关任务;



任职要求:

1、医学、药学相关专业,本科及以上学历;

2、2年以上医药临床试验相关工作经验,熟悉临床试验流程;

3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及临床研究相关法规;

4、良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;

5、诚实正直、扎实细致,具有良好的团队协作意识与能力,责任心、执行力强;

6、有较强的抗压能力,能适应短期出差;


医学专员 查看详情 +

岗位职责:

1、负责临床试验项目的调研、文献检索,撰写临床试验方案;

2、负责临床试验项目开展过程中的医学支持,如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的编辑等;

3、 负责临床研究总结报告、临床研究综述、临床部分申报资料的撰写;

4、根据临床项目需求,与临床医学专家、审评专家进行方案设计相关的沟通 ;

5、参与临床方案讨论会、数据审核会讨论,并提供医学支持 ;

6、制定和实施新药的临床开发策略;

7、评估临床研究中不良事件及其影响;

8、对内外部人员进行相关培训;

9、参加学术活动,维持专家良好关系;



任职要求:

1、临床医学或者相关专业硕士及以上学历;

2、熟悉不同疾病领域开展的临床研究,有临床医学工作经验优先;

3、具有较强的医学编辑功底,精通医学文献检索、阅读和基础办公软件;

4、工作态度积极认真,乐观、有亲和力与团队协作精神;

5、具备能够与临床试验中心专家等交流沟通的能力;

6、有较强的抗压能力,能适应出差;


商务专员 查看详情 +

岗位职责:

1、 负责潜在客户的开发与维护,日常客户拜访接待;

2、 负责项目的招标工作以及项目报价,合同拟定签署等具体工作实施;

3、 负责商务相关文件的整理归档,与项目部门做好及时沟通,确保项目按要求开展;



任职要求:

1、统招全日制本科及以上学历,临床药学、市场营销相关专业;

2、一年以上相关工作经验;

3、具有优秀的语言表达能力与沟通能力,文字写作能力较好;

4、能适应出差、应酬;


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