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临床监查员 查看详情 +

岗位职责:

1、 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;

2、 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收;

3、 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;

4、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益;

5、 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;

6、 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;



任职要求:

1、医学、药学相关专业,本科及以上学历;

2、1-2年以上CRA工作经验,硕士学历应届生亦可;

3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;

4、熟悉临床监查流程,能够独立开展各项监查及相关工作;

5、良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;

6、诚实正直、性格沉稳、公正、谦让,细心、具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。


临床协调员 查看详情 +

岗位职责:

1、 协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;

2、 协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作;;

3、 协助试验标本的采集、处理、保存和运送工作;

4、 协助完成临床研究药物管理和计数,包括药物的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;

5、 协助研究者填写病例报告表;

6、 协助研究者跟踪受试者定期随访;

7、协助研究者完成临床试验的其他相关工作;



任职要求:

1、大专及以上学历,高级护理或临床医学药学相关专业毕业,应届生亦可;

2、了解药物临床试验工作流程,喜欢从事临床科研工作;

3、具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神;

4、有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;

5、英语CET4及以上,读写能力佳;

6、能熟练应用office等办公软件;


查看详情 + 临床稽查主管

岗位职责:

1、 负责对临床试验文件、监查员的工作计划与总结及其它相关资料进行定期检查,并及时提交稽查报告;

2、 及时与项目经理、监查员及研究者沟通,确保临床试验符合GCP和SOP规范;

3、 及时跟踪稽查工作中发现的问题,并予以解决;

4、 合理制定稽查计划并组织实施;

5、完成经理/总监安排的其他临时工作;



任职要求:

1、有临床质量稽查2年左右工作经验,有CRA工作经验亦可;

2、药学相关专业本科及以上学历;

3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;

4、工作严谨细致,做事原则性强,具有较高的责任心和敬业精神;

5、有较强的抗压能力,能适应出差;


商务专员 查看详情 +

岗位职责:

1、 负责潜在客户的开发与维护,日常客户拜访接待;

2、 负责项目的招标工作以及项目报价,合同拟定签署等具体工作实施;

3、 负责商务相关文件的整理归档,与项目部门做好及时沟通,确保项目按要求开展;



任职要求:

1、统招全日制本科及以上学历,临床药学、市场营销相关专业;

2、一年以上相关工作经验,有医药行业从业经验优先;

3、具有优秀的语言表达能力与沟通能力,文字写作能力较好;

4、能适应出差;


临床研究项目经理 查看详情 +

岗位职责:

1、 全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行理;

2、 与申办方或上级主管及时沟通,进行中心筛选与评估、供应商的选择等;

3、 制定项目总的进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作;

4、 按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件的设计;提交组长单位中心伦理资料,取得中心伦理批件;

5、 负责项目的总体费用预算制定,负责试验物资的预算与采购;

6、审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;

7、在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;

8、负责本项目组成员(CRA)的带教培训及日常管理工作,协助CRA制定监查计划,同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;

9、与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系;

10、负责与数据管理、生物统计和医学事务等方面进行沟通协调,按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作;

11、协助上级领导安排的其他工作任务



任职要求:

1、临床医学、药学专业本科以上学历;

2、具有临床试验项目管理经验,并且完全具备3年以上CRA经验、知识、能力和素质的要求;

3、具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神;能够融入团队、奉献团队;

4、具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的客户/研究者进行交往,并能建立起良好关系;具备服务意识以及以客户为中心的潜能;

5、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;

6、能适应出差;

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